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Certificaciones / Documentos de Respaldo

Enlaces de Acceso

Licencia de Fabricación de Dispositivo Médico – neuroNicle FX2 (MFDS Corea, N.º 16-4837)

Certificado de Libre Venta – neuroNicle FX2 (MFDS Corea, 2019)

Certificado ISO 13485:2016 – Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (OMNIC&S / LAXTHA)

Informe de Conformidad CE – Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE – OCW-H10

Declaración de Conformidad RoHS – OCW-H10

Certificación FCC – Módulo Bluetooth (FCC ID: X3ZBTMOD4)

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Distribuidor Autorizado Sea Servicios Múltiples S.A.
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